Het Europees geneesmiddelenbeoordelingscomité heeft een positief advies uitgebracht over het medicijn Rasonque, dat de levensduur van mensen met uitgezaaide alvleesklierkanker kan verlengen. Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) meldt dat het middel na een proef met vijfhonderd patiënten groen licht kreeg om te worden toegelaten tot de Europese markt. Daarmee komt een mogelijke eerste behandeling voor deze agressieve vorm van kanker een stap dichterbij voor patiënten in Nederland.
Uitgezaaide alvleesklierkanker is een ziekte met een slechte prognose. Voor patiënten bij wie de tumor zich al heeft verspreid, bestaan tot nu toe weinig behandelmogelijkheden. De komst van een medicijn dat de levensduur kan verlengen, zou voor deze groep een belangrijke vooruitgang betekenen. Rasonque is het eerste middel dat specifiek voor deze indicatie een positief advies van het Europese comité ontvangt.
De goedkeuring van het Europees geneesmiddelenbeoordelingscomité is een advies aan de Europese Commissie, die vervolgens een definitief besluit neemt over de markttoelating. Als dat besluit positief uitvalt, kan het medicijn in alle EU-lidstaten, waaronder Nederland, op de markt komen. Het CBG houdt in Nederland toezicht op de veiligheid en werkzaamheid van geneesmiddelen.
De proef met vijfhonderd patiënten vormde de basis voor het positieve advies. Uit dat onderzoek bleek dat Rasonque de levensduur van patiënten met uitgezaaide alvleesklierkanker kan verlengen. Hoe groot die verlenging precies is, wordt niet vermeld. Ook is nog niet duidelijk wanneer het middel daadwerkelijk beschikbaar komt en of het vergoed zal worden.
Alvleesklierkanker staat bekend als een van de dodelijkste vormen van kanker. De ziekte wordt vaak pas in een laat stadium ontdekt, waardoor behandeling moeilijk is. Uitgezaaide alvleesklierkanker is niet te genezen; behandelingen zijn er vooral op gericht om het leven te verlengen en de kwaliteit van leven te verbeteren. Nieuwe medicijnen zijn daarom schaars en de ontwikkeling ervan verloopt traag.
Het positieve advies van het Europese comité betekent niet automatisch dat het medicijn direct beschikbaar is. Na de definitieve markttoelating door de Europese Commissie moeten in Nederland nog stappen worden gezet, zoals onderhandelingen over de prijs en vergoeding. Patiëntenorganisaties pleiten al langer voor snellere toegang tot nieuwe behandelingen.
Of Rasonque daadwerkelijk het eerste medicijn voor uitgezaaide alvleesklierkanker op de Nederlandse markt wordt, hangt af van de definitieve besluitvorming in Brussel. Het CBG benadrukt dat het gaat om een mogelijkheid; de toelating is nog niet definitief. Duidelijk is wel dat er voor het eerst een medicijn in zicht is dat specifiek voor deze patiëntengroep is onderzocht en positief is beoordeeld.
3